จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
คณะกรรมการ
| 1 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.นภาทิพย์ ตั้งตรีจักร | ประธานกรรมการ |
| 2 | อาจารย์จรินทร โคตพรม | รองประธานกรรมการ |
| 3 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.สมสมร เรืองวรบูรณ์ | กรรมการ |
| 4 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.วัชรี แซงบุญเรือง | กรรมการ |
| 5 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.อธิราชย์ นันขันตี | กรรมการ |
| 6 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ณัฐนันท์ เที่ยงธรรม | กรรมการ |
| 7 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.บัณฑิต บุญขาว | กรรมการ |
| 8 | ดร.นายแพทย์เกรียงไกร ประเสริฐ | กรรมการ |
| 9 | อาจารย์ ดร.จารุวรรณ เขียวน้ำชุม | กรรมการ |
| 10 | อาจารย์ปิยธิดา รัตนรามา | กรรมการ |
| 11 | อาจารย์ประพัฒน์พงศ์ ปรีชา | กรรมการ |
| 12 | นายจรัส บุญชวลิต | กรรมการ |
| 13 | พันจ่าเอก ดร.วัลลภ บุญทานัง | กรรมการและเลขานุการ |
คณะกรรมการมีอำนาจหน้าที่ ดังต่อไปนี้
- วางนโยบาย แผนงานและกำหนดแนวทางการบริหารงานพิจารณาจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ ของมหาวิทยาลัยนครพนมให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์และแนวนโยบายของมหาวิทยาลัย
- จัดทำ และทบทวนปรับปรุงวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Operating Procedures, SOPs) ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมบุษย์ มหาวิทยาลัยนครพนม
- จัดทำแผนพัฒนาและขอตั้งงบประมานประจำปีและเสนอแผนพัฒนาและงบประมานประจำปีต้อผู้บริหาร
- พิจารณาให้ความเห็นชอบโครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย รวมทั้งเอกสารที่ใช้ในการขอความยินยอมและบันทึกความยินยอมจากอาสาสมัคร
- เก็บรักษาความลับของเอกสารและการพิจารณาที่ทำอย่างรอบคอบ
- สุ่มตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัยให้สอดคล้องกับ Good Clinical Pranctice (GCP), Declaration of Helsinki และกฎหมาย ระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
วิธีดำเนินการมาตรฐานของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย มหาวิทยาลัยนครพนม (Standard of Operating Procedures, SOPs)
| 1 | การจัดเตรียม ทบทวน วิธีการดำเนินการมาตรฐานและแนวทางการปฏิบัติ (SOP1) | ดาวน์โหลด |
| 2 | โครงสร้างคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (SOP 02) | ดาวน์โหลด |
| 3 | การจัดการโครงการวิจัยใหม่ที่ยื่นขอรับการพิจารณา (SOP 03) | ดาวน์โหลด |
| 4 | แนวทางการทบทวนโครงการวิจัย (SOP 04) | ดาวน์โหลด |
| 5 | การประชุมคณะกรรมการฯและรายงานการประชุม (SOP 05) | ดาวน์โหลด |
| 6 | การประเมินต่อเนื่องโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (SOP 06) | ดาวน์โหลด |
| 7 | การจัดการเอกสารโครงการวิจัย (SOP 07) | ดาวน์โหลด |
| 8 | การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (SOP 08) | ดาวน์โหลด |
| 9 | การตรวจเยี่ยมและประเมินคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (SOP 09) | ดาวน์โหลด |
| 10 | (พิเศษ) คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ | ดาวน์โหลด |
| 11 | (พิเศษ) คำสั่งคณะกรรมการทบทวนจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ | ดาวน์โหลด |
| 12 | (พิเศษ) พระราชบัญญัติมหาวิทยาลัยนครพนม พ.ศ. 2548 | ดาวน์โหลด |
| 13 | (พิเศษ) ระเบียบมหาวิทยาลัยนครพนม ว่าด้วยจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. 2561 | ดาวน์โหลด |
| 14 | (พิเศษ) ประกาศนโยบายการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สำหรับงานวิจัยในมหาวิทยาลัยนครพนม พ.ศ. 2567 | ดาวน์โหลด |
ขั้นตอนการขอรับรอง
1. การยื่นข้อเสนอโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สัปดาห์แรกของทุกเดือน) หมายเหตุ 1
2. คณะกรรมการพิจารณา (สัปดาห์ที่สอง ถึง สัปดาห์ที่สี่ทุกเดือน)
3. แจ้งผลการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (ทุกวันที่ 26 ของทุกเดือน) หมายเหตุ 2
4. มอบใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สัปดาหสุดท้ายของทุกเดือน)
หมายเหตุ 1 การยื่นข้อเสนอฯ หลังระยะเวลาที่กำหนด (สัปดาห์แรกของทุกเดือน) จะมีการพิจารณาโครงการนั้นๆ ภายในเดือนถัดไป
หมายเหตุ 2 กรณีที่ผลการพิจารณาข้อเสนอฯ ให้ปรับปรุงแก้ไข ผู้ยื่นข้อเสนอโครงการจะได้รับผลการพิจารณาภายใน 30 วัน หลังจาก ที่่ปรับปรุงแก้ไขข้อเสนอฯ แล้ว
แบบฟอร์ม
สำหรับนักศึกษา
| 1 | 1.1 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยในมนุษย์ที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว (ด้านมนุษยศาสตร์ สังคมศาสตร์ ศึกษาศาสตร์) (Expedited review Categories) | ดาวน์โหลด |
| 2 | 1.2 แบบเสนอเพื่อขอเสนอโครงการวิจัยในมนุษย์ที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว (ด้านมนุษยศาสตร์ สังคมศาสตร์ ศึกษาศาสตร์) (Expedited review Categories) AF03-03 | ดาวน์โหลด |
| 3 | แบบชี้แจงอาสาสมัคร | ดาวน์โหลด |
| 4 | 3.1 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 5 | 3.2 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสังเกต) | ดาวน์โหลด |
| 6 | 3.3 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 7 | 3.4 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 8 | 3.5 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (การสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 9 | 3.6 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสังเกตการณ์) | ดาวน์โหลด |
| 10 | 3.7 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 11 | 3.8 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 12 | 3.9 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 13 | 3.10 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 14 | 3.11 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 15 | แบบคำยินยอมอาสาสมัคร | ดาวน์โหลด |
| 16 | 4.1 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป | ดาวน์โหลด |
| 17 | 4.2 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 18 | 4.3 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 19 | 4.4 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7 -12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 20 | 4.5 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 21 | 4.6 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 22 | 22. แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับนักศึกษา) | ดาวน์โหลด |
สำหรับอาจารย์ และนักวิจัย
| 1 | 1.1 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยในมนุษย์ที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบยกเว้น (Exemption Research) | ดาวน์โหลด |
| 2 | 1.2 บันทึกข้อความเขอเสนอโครงการวิจัยในมนุษย์ที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว (ด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพ) (Expedited review Categories) | ดาวน์โหลด |
| 3 | 1.3 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยในมนุษย์ที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว (ด้านมนุษยศาสตร์ สังคมศาสตร์ ศึกษาศาสตร์) (Expedited review Categories) | ดาวน์โหลด |
| 4 | 2.1 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบยกเว้น (Exemption Research) AF01-03 | ดาวน์โหลด |
| 5 | 2.2 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบเร็ว ด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพ (Expedited review Categories) AF02-03 | ดาวน์โหลด |
| 6 | 2.3 แบบเสนอเพื่อขอเสนอโครงการวิจัยในมนุษย์ที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว (ด้านมนุษยศาสตร์ สังคมศาสตร์ ศึกษาศาสตร์) (Expedited review Categories) AF03-03 | ดาวน์โหลด |
| 7 | แบบชี้แจงอาสาสมัคร | ดาวน์โหลด |
| 8 | 3.1 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 9 | 3.2 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสังเกต) | ดาวน์โหลด |
| 10 | 3.3 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 11 | 3.4 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 12 | 3.5 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (เข้าร่วมการสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 13 | 3.6 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสังเกต) | ดาวน์โหลด |
| 14 | 3.7 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 15 | 3.8 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 16 | 3.9 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 17 | 3.10 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 18 | 3.11 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 19 | แบบคำยินยอมอาสาสมัคร | ดาวน์โหลด |
| 20 | 4.1 แบบคำยินยอมให้ทำการวิจัยสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป | ดาวน์โหลด |
| 21 | 4.2 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 22 | 4.3 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 23 | 4.4 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 24 | 4.5 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 25 | 4.6 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 26 | 26. แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับอาจารย์ และนักวิจัย) | ดาวน์โหลด |